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临床试验项目

习近平主持召开中央全面深化改革领导小组第三十七次会议强调敢于担当善谋实干锐意进取深入扎实推动地方改革工作

会议指出，药品医疗器械质量安全和创新发展，是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新发展活力，改革临床试验管理，加强上市审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价，完善食品药品监管体制，推动企业提高创新和研发能力，加快新药好药上市，满足临床用药急需。...【查看更多】

临床试验机构管理系统（CTIMS）

主要用于医院对本院发生和本院参与的临床试验项目进行过程管理及项目控制，并形成过程和结果归档文件。

伦理委员会管理系统（ECMS）

主要用于药物临床试验医学伦理委员会通过信息化系统对机构上报的临床试验项目进行控制，并对核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。

临床试验项目最新公告更多>>

项目名称	申办者	公告时间
一项评价CM313注射液在复发难治性多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液肿瘤患者中安全性、...	昆翎企业管理（上...	Fri Jul 15 00:00:00 CST 2022
评价AST-001治疗恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、初步疗效以及疗效...	深圳艾欣达伟医药...	Sat May 07 00:00:00 CST 2022
一项评价正在接受化疗的非髓性恶性肿瘤受试者使用罗沙司他治疗贫血的有效性和安全性的...	珐博进(中国)医...	Thu Dec 09 00:00:00 CST 2021
盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液治疗急性外耳道炎的有效性和安全性的一项多中心、随机、评估...	兆科药业（合肥）...	Tue Aug 24 00:00:00 CST 2021
麻杏止哮颗粒治疗支气管哮喘(热哮证)随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中...	江苏康缘药业股份...	Tue Mar 30 00:00:00 CST 2021
CNCT19 细胞注射液治疗 CD19 阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病的 ...	合源生物科技（天...	Thu Dec 10 00:00:00 CST 2020
一项评价GT1708F治疗恶性血液病患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步...	苏州开拓药业股份...	Wed Oct 21 00:00:00 CST 2020
在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）受试者中进行的对比帕博利珠单抗（MK-3...	默沙东研发（中国...	Mon Jul 06 00:00:00 CST 2020
评价NS-126Z治疗季节性变应性鼻炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行...	日本新药株式会社	Mon Jun 29 00:00:00 CST 2020
一项旨在评估单次静脉给予BI 655130在出现中重度急性发作的泛发性脓疱性银屑...	勃林格殷格翰（中...	Mon Apr 27 00:00:00 CST 2020

临床试验机构最新公告更多>>

机构名称	机构地址	公告时间
上海市第一人民医院宝山分院		Tue Apr 17 00:00:00 CST 2018
Baylor College of ...		Wed Apr 18 00:00:00 CST 2018
重庆市精神卫生中心		Tue May 08 00:00:00 CST 2018
民航总医院		Tue Jun 05 00:00:00 CST 2018
中山市中医院		Thu Jun 14 00:00:00 CST 2018

最新备案申办者更多>>

申办者名称	备案时间
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	Sun Apr 27 00:00:00 CST 2025
重庆博峰微球科技有限公司	Fri Apr 25 00:00:00 CST 2025
成都融元承新医疗科技有限公司	Fri Apr 18 00:00:00 CST 2025
上海轶诺药业有限公司	Thu Apr 17 00:00:00 CST 2025
远大医学营养科学（武汉）有限公司	Thu Apr 17 00:00:00 CST 2025

最新备案CRO更多>>

CRO名称	备案时间
北京康众时代医药科技集团有限公司	Fri Dec 06 00:00:00 CST 2024
广州翰科维医药科技有限公司	Fri May 24 00:00:00 CST 2024
北京五和大诚医药科技有限公司	Wed Apr 24 00:00:00 CST 2024
广州汇智成功药物研究有限公司	Mon Apr 15 00:00:00 CST 2024
博瑞奥（广州）生物科技股份有限公司	Wed Jan 31 00:00:00 CST 2024